Дараксонрасиб (Revolution Medicines, Inc. тарабынан чыгарылган Rasonque), RAS GTPase үй-бүлөсүнүн ингибитору, метастатикалык уйку безинин канал аденокарциномасы (mPDAC) менен ооруган чоңдорду дарылоо үчүн 2026-жылдын 26-августунда FDA тарабынан бекитилген. Уйку безинин канал аденокарциномасы уйку безинин рагынын эң кеңири таралган түрү болуп саналат. Дараксонрасибди бекитүү бул бейтаптарга жаңы дарылоо ыкмасын сунуштайт. Электрдик талааларды алмаштыруу менен шишикти дарылоочу талаалар (TTFields) терапиясы мурда жергиликтүү өнүккөн уйку безинин рагы үчүн 2026-жылдын 12- февралында бекитилген.
Дараксонрасибди бекитүү мурда метастатикалык уйку безинин аденокарциномасы менен дарыланган 500 чоң киши катышкан 3-фазадагы клиникалык сыноонун жыйынтыктарына негизделген, дараксонрасибдин жалпы жашоо узактыгын стандарттуу химиотерапиядагы 6.7 айга салыштырмалуу 13.2 айга чейин жакшыртаары аныкталган.
RAS протеини уйку безинин аденокарциномасы менен ооругандардын көпчүлүгүндө шишиктин өсүшүнүн негизги кыймылдаткычы болуп саналат. Дараксонрасиб ушуга багытталган. Сунушталган дозасы оорунун күчөшүнө же кабыл алынгыс уулуулугуна чейин күнүнө бир жолу 300 мг оозеки түрдө кабыл алынат жана мурда жок дегенде бир жолу системалуу терапия алган же көп агенттүү системалуу терапияга талапкер болбогон метастатикалык уйку безинин аденокарциномасы бар чоңдорду дарылоо үчүн бекитилген.
Уйку безинин аденокарциномасы бардык рак ооруларынын болжол менен 3.2% түзөт, бирок бул кеч аныктоо, оорунун агрессивдүү жүрүшү жана дарылоонун чектелүү мүмкүнчүлүктөрүнөн улам рактан каза болгондордун диспропорциялуу жогорку үлүшүн түзөт. Азыркы дарылоо мурда метастатикалык уйку безинин түтүк аденокарциномасы (mPDAC) менен дарыланган бейтаптар үчүн чектелүү пайда алып келет. Мындай бейтаптар үчүн дараксонрасиб менен дарылоо химиотерапияга караганда жалпы жашоо узактыгын жана прогрессиясыз жашоо узактыгын бир топ жогорулатты.
Жергиликтүү деңгээлде өнүккөн уйку безинин рагы үчүн, электрдик талааларды алмаштыруу менен шишиктерди дарылоочу талаалар (TTFields) терапиясы FDA тарабынан 2026-жылдын 12-февралында мурда бекитилген. Бул уйку безинин рагын клиникалык жактан башкаруу начар прогноз жана төмөн жашоо көрсөткүчүнөн улам кыйынчылык жаратып жатканын эске алганда маанилүү болду.
***
Колдонулган адабияттар:
- FDAнын жаңылыктар чыгарылышы. FDA метастатикалык уйку безинин рагына каршы биринчи класстагы максаттуу терапияны бекитти. 2026-жылдын 26-августу. Бул жерден жеткиликтүү. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
- FDA метастатикалык панкреатит аденокарциномасын дарылоо үчүн дараксонрасибди бекитет. Жеткиликтүү өзгөртүлгөн https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
- О'Рейли ЭМ, жана башкалар 2026. Дараксонрасиб же мурда дарыланган метастатикалык уйку безинин рагындагы химиотерапия. NEJM. 2026-жылдын 31-майы. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
- Мурда дарыланган метастатикалык уйку безинин түтүк аденокарциномасы (PDAC) (RASolute 302) менен ооруган бейтаптарда Дараксонрасибди (RMC-6236) изилдөөнүн 3-фазасы. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
- FDAнын жаңылыктар кызматы – FDA уйку безинин рагын дарылоо үчүн биринчи жолу колдонулуучу аппаратты бекитти. Жарыяланган күнү: 12-февраль, 2026-жыл. Бул жерден жеткиликтүү. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer
***
Тектеш макалалар:
- Уйку безинин рагын дарылоо үчүн шишиктерди дарылоочу талаалар (TTFields) бекитилген (13 февраль 2026)
***
