Изилдөөлөр көрсөткөндөй, "бионикалык көз" жарым-жартылай же толук сокурдуктан жапа чеккен көптөгөн бейтаптардын көрүүсүн калыбына келтирүүгө жардам берет.
Адамдын көзүнүн түзүлүшү абдан татаал жана биз кантип көрө аларыбыз бир миллисекунддан азыраак убакытта ишке ашкан татаал ырааттуу процесс. Ар кандай жарык алгач көздүн корнеа деп аталган коргоочу катмарынан өтүп, андан кийин линзага өтөт. Биздин көзүбүздөгү бул жөнгө салынуучу линза андан кийин жарыкты ийип, аны фокустайт торчо – көздүн артын каптаган кыртыш кабыкчасы. Торчодогу миллиондогон рецепторлор жарык тийгенде формасын өзгөрткөн пигменттик молекулаларды камтыйт. оптикалык нерв. Ошентип, биз көргөндү кабыл алабыз. Бул кыртыштардын кайсынысы болбосун – көздүн кабыгы жана торчо бөлүгү же көрүү нервдери туура иштей албай калганда, көрүүбүз начарлайт. Көрүү көйгөйлөрүн көзгө операция жасоо жана оңдоочу линзалуу көз айнек тагынуу менен оңдоого болот, бирок көптөгөн шарттар сокурдукка алып келет, ал кээде айыккыс.
"Бионикалык көздүн" ойлоп табуусу
Бүткүл дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюмунун маалыматы боюнча, дүйнө жүзү боюнча болжол менен 1.5 миллион адам ретинит пигментозасы (RP) деп аталган айыккыс дартка чалдыккан. Бул дүйнө жүзү боюнча 1 адамдын 4,000ине таасир этет жана тордомо челдеги фоторецепторлор деп аталган жарыкты сезүүчү клеткалар талкаланганда акырындык менен көрүү начарлап, акырында сокурлукка алып келет. Имплантациялануучу визуалдык протез "деп аталган.бионикалык көзТүштүк Калифорния университетинин профессору Марк Хумаюн ойлоп тапкан [официалдуу түрдө Argus® II Retinal Prosthesis System («Argus II»)] толук же жарым-жартылай сокурдуктан жапа чеккен адамдардын функционалдык көрүүсүн калыбына келтирет.1,2 тукум кууп өткөндүктөн торчо дегенеративдик оору. Argus II андагы сүрөттөрдү тартат көз айнекке орнотулган кичинекей видеокамера бул сүрөттөрдү электрдик импульстарга айландырат, андан кийин ал импульстарды зымсыз түрдө торчонун бетине орнотулган электроддорго өткөрөт. Ошентип, ал иштебей калган сетчатка клеткаларын айланып өтүп, сокур бейтаптарда жашоого жөндөмдүү тор чел клеткаларын стимулдайт, натыйжада мээдеги жарыктын үлгүлөрүн кабыл алат. Андан кийин пациент бул визуалдык үлгүлөрдү чечмелеп үйрөнөт, ошону менен кээ бир пайдалуу көрүнүштү калыбына келтирет. Система изилдөөчүлөр жаңы алгоритмдерди иштеп чыгууну улантып жаткандыктан, жакшыраак иштеши үчүн жаңыртылышы мүмкүн болгон программалык камсыздоо тарабынан башкарылат.
Адам катышуучулар менен ийгилик
Алардын жыйынтыгы боюнча, өндүрүүчүсү жана маркетологу "бионикалык көз" Second Sight Medical Products, Inc. ("Экинчи Көрүү")3 сетчатка имплантатынын беш жылдык клиникалык сыноосунун натыйжалары бул аппараттын узак мөөнөттүү эффективдүүлүгүн, коопсуздугун жана ишенимдүүлүгүн визуалдык функцияны жана ретинит пигментозынан сокур адамдардын жашоо сапатын жакшыртууда далилдегенин көрсөттү. Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust уюмунун профессору Линдон да Круз жетектеген алардын изилдөөсү Америка Кошмо Штаттары жана Европа боюнча 30 борбордо Argus II имплантацияланган клиникалык сыноодо 10 субъектке баа берген. Бардык бейтаптар RP же ушул сыяктуу оорулардан сокур болгон (б.а., жарыкты ачык эле кабыл алуу же андан да начар). Натыйжалар Argus IIнин жалпы коопсуздугун бейтаптардагы көрүү функциясынын жакшырышы менен көрсөттү жана бул жакшыртуулар беш жыл бою сакталды. Бейтаптар Argus II колдонгондон кийин, алар тышкы дүйнө, алардын үй-бүлөсү жана достору менен жаңыланган байланышка ээ болгонун жана алардын жыргалчылыгында жалпы жашоону өзгөрткөн оң өзгөрүүлөрдү сезгенин билдиришти. Бул абдан көрүнүктүү изилдөө болуп саналат жана ретинит пигментоз менен сокур бейтаптар үчүн келечектүү кабар берет.
Керемет көздүн социалдык аспектилери
Argus II биринчи жана жалгыз торчо импланттын коопсуздукту, узак мөөнөттүү ишенимдүүлүгүн жана пайдалуулугун тийиштүү изилдөөлөр аркылуу көрсөтүп, АКШ жана Европада жактырууларды алуу. 2016-жылдын аягынан бери 200дөн ашуун бейтаптар Аргус II менен сокурдуктан дарыланган. Argus II үчүн бааланган чыгымдар пациентке RP диагнозу биринчи жолу коюлганда 16,000 жыл бою 25 XNUMX АКШ долларын түзөт. Мамлекеттик каржылаган саламаттыкты сактоо системасында (көптөгөн өнүккөн өлкөлөрдө) ал бейтаптар үчүн оңой жеткиликтүү болушу мүмкүн. Чыгымдар, ошондой эле абалы акырындык менен пайда болгондо, айрыкча, ден соолук камсыздандыруусу боюнча актоого болот. Мындай бейтаптар үчүн узак мөөнөттүү "кам көрүү" муктаждыктары менен салыштырганда жогорку чыгымдар тоскоол боло албайт. Бирок, эгерде биз кирешеси төмөн жана орточо өлкөлөрдө бул технологияга жетүү жөнүндө ойлонсок, чөнтөктөн төлөм сценарийинде чыгымдардын жогору болушуна байланыштуу мүмкүнчүлүктөр өтө төмөн болуп көрүнөт.
Бионикалык көздүн келечеги: мээ байланышы
Адамдарда ийгиликтүү сыноодон өткөндөн кийин, Second Sight азыр Argus IIнин техникалык-экономикалык негиздемесин жана учурдагы жана келечектеги Argus II пациенттери үчүн аппараттык жана программалык камсыздоону жаңылоону камтыйт. Алар өркүндөтүлгөн визуалдык протезди, Orion™ I Visual Cortical Proтезин иштеп чыгууга басым жасашууда.4, бир же эки көзүнүн дээрлик бардык башка түрлөрү менен ооруган бейтаптарга багытталган. Бул Argus II бионикалык көзүнүн бир аз өзгөртүлгөн версиясы жана камера жана тышкы процессор менен жабдылган көз айнекти камтыйт, бирок Argus II технологиясынын 99 пайызы колдонулат. Argus II менен салыштырганда, Орион I көздү айланып өтүп, анын ордуна көрүү кабыгынын (мээнин визуалдык маалыматты иштеткен бөлүгү) бетине бир катар электроддор жайгаштырылат. Ошентип, бул аймакка электрдик импульстарды жеткирүү мээге жарыктын үлгүлөрүн кабылдоону айтышы мүмкүн. Бул зымсыз аппарат жакында 30 жаштагы бейтап аялдын көрүү кабыгына имплантацияланган жана бир нече тесттер ал жарыктын тактарын жана эч кандай чоң терс таасирлери жок элестете алганын көрсөттү.
Орион I учурда (2017-жылдын аягында) клиникалык сыноого бекитилген жана АКШда FDA тарабынан эки жерде беш гана адамда сыноо жүргүзүү үчүн шарттуу уруксат берилген.4. Second Sight учурда аппаратты андан ары сынап, анык сыноону баштоодон мурун айрым суроолорго жооп берип жатат. Орион Iнин негизги кемчилиги - бул Argus IIге караганда көбүрөөк инвазивдүү хирургияны талап кылат, анткени мээнин электроддор массивдери орнотула турган бөлүгүн ачуу үчүн адамдын баш сөөгүнүн кичинекей бөлүгүн алып салуу керек болот. Мындай электрдик мээ имплантаттары инфекциянын же мээ талмасынын коркунучун алып келет жана компания сыноону гана пландаштырууда. адам толугу менен сокур субъекттер.
Орион I көздү айланып өтүү менен сокурдуктун башка түрлөрүнө жардам бере алмак. оптикалык глаукома, рак, диабет, жаракат же травма сыяктуу бир нече себептерден улам нерв. Orion I колдонууну сунуш кылган технология көздү жана көздү алмаштырат оптикалык нервди толугу менен айыктырат жана сокурлукту айыктырат. Азыр сыноолор жана жактыруулар үчүн тез жолго коюлган бул аппарат сокурлугун айыктырууга же дарылоого мүмкүнчүлүгү жок адамдар үчүн оюн алмаштыргыч катары каралат - дүйнө жүзү боюнча алты миллионго жакын адам сокур, бирок Argus II үчүн ылайыктуу талапкер эмес.
Second Sight дүйнө жүзү боюнча болжол менен 400,000 ретинит пигментоздуу бейтаптар анын учурдагы Argus II аппаратын колдонууга жарамдуу деп эсептейт. сыяктуу башка себептерден улам 6 миллионго жакын адам сокур болсо да рак, диабет, глаукома же травма гипотетикалык Орион I ордуна колдонушу мүмкүн. Ошондой эле, Орион I Argus IIге салыштырмалуу жакшыраак көрүнүштү камсыздай алат. Бул мээ имплантациясын түшүнүүнүн алгачкы кадамдары, анткени ал мээге салыштырмалуу медициналык жактан татаал болот торчо имплантация, анткени мээнин көрүү кабыгы көзгө караганда алда канча татаал. Бул аппарат мээ аркылуу көбүрөөк инвазивдүү операцияны талап кылат, бул бейтаптарды инфекцияга же талмаларга көбүрөөк ыктайт. Orion I ошондой эле бардык ушул аспектилерден улам жөнгө салуучу органдардан көбүрөөк уруксаттарды талап кылышы мүмкүн.
***
Булагы (с)
1. Allen C et al. 2015. Сокурлардын көрүүсүн калыбына келтирүү үчүн эпиретиналдык протездин узак мөөнөттүү натыйжалары. Оптамология. 122(8). https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2015.04.032
2. da Cruz L et al. 2016. Argus II изилдөө тобу. Argus II Ретинал протез системасынын клиникалык сыноосунан беш жылдык коопсуздук жана аткаруу натыйжалары. Офтальмология. 123(10). https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2016.06.049
3. Second Sight Medical Products, Inc.: www.secondsight.com [5-жылдын 2018-февралында жеткиликтүү].
4. АКШнын Улуттук медицина китепканасы. 2017. Orion Visual Cortical протез системасынын эрте техникалык-экономикалык негиздеме. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03344848 [9-жылдын 2018-февралында жеткиликтүү].
***
