Sun Pharma компаниясы ODOMZO® (тери рагын дарылоо үчүн дары) жана LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U® (ракка чейинки жабыркоолорду дарылоо үчүн) боюнча коопсуздукту жана натыйжалуулукту тастыктаган маалыматтарды сунуштады.
ODOMZO®
ODOMZO ® (Sonidegib) FDA тарабынан 2015-жылдын июль айында бекитилген. Бул дарыны Sun Pharma компаниясы Novartis компаниясынан 2016-жылдын декабрь айында 175 миллион долларлык алдын ала төлөмгө жана этаптык төлөмдөргө сатып алган.
Бул хирургиялык операциядан же нур терапиясынан кийин кайра пайда болгон же хирургиялык же нур терапиясы менен дарылоого мүмкүн болбогон жергиликтүү өнүккөн базалдык клеткалык карциноманы дарылоо үчүн таблетка түрүндө оозеки кабыл алынуучу дары . Бул Hedgehog сигнал берүү жолунун ингибитору. Hedgehog (Hh) жолу эмбрионалдык өнүгүү учурунда активдүү болот жана клеткалардын дифференциациясы, ткандардын полярдуулугу жана өзөк клеткаларын сактоо үчүн зарыл. Бул жол кадимки физиологиялык шарттарда чоңдордун ткандарында үнсүз болот, бирок Hh сигнал берүүсүнүн аберрацияланган активациясы базалдык клеткалык карцинома (BCC), медуллобластома жана ашказан-ичеги рагдарын кошо алганда, айрым рак түрлөрүнүн өнүгүшүнө жана жайылышына катышы бар. Базалдык клеткалык карцинома жана жалпак клеткалуу карцинома меланома эмес тери рагынын эң кеңири таралган түрлөрү болуп саналат жана жыл сайын үч миллиондон ашык америкалыктарга таасир этет.
Одомзо үчүн BOLT клиникалык сыноосу, кош сокур, рандомизацияланган, көзөмөлдөнгөн, 42 айлык изилдөөдө жергиликтүү өнүккөн базалдык клеткалуу рак (laBCC) жана метастаздуу базалдык клеткалуу карцинома (mBCC) менен 200 бейтапта күн сайын ODOMZO 230 мг бааланган. 2 жылдык жалпы жашоо көрсөткүчтөрү 93.2% (laBCC) жана 69.3% (mBCC) деп табылган. дары коопсуз жол берилген.
LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®
Бул FDA тарабынан (1999-жылдын июль айында) беттин, баштын же жогорку буттун "минималдуудан орточого чейинки" калың актиникалык кератоздорун дарылоо үчүн жогорку буттарда колдонуу үчүн бекитилген ракка чейинки теринин жабыркоолору үчүн фотодинамикалык терапия гана. Булар дарыланбаса, жалпак клеткалуу ракка айланышы мүмкүн болгон ракка чейинки теринин өсүндүлөрү. Актиникалык кератоздордун болжол менен 10 пайызы гана ракка айланса , жалпак клеткалуу рактын көпчүлүк учурлары актиникалык кератоздон башталат.
Жаракаттарды дарылоо үчүн LEVULAN KERASTICK 20% жергиликтүү эритмеси жана көк жарык менен жарыктандыруу колдонулат. LEVULAN KERASTICK жергиликтүү эритмеси колдонулгандан кийин, дарылоочу жер фотосезгич болуп калат жана бейтаптар 40 саат бою фотосезгич дарылоочу жерлерди күн нуруна же имараттын ичиндеги жаркыраган жарыкка (мисалы, текшерүүчү лампалар, операциялык лампалар, солярийлер же жакын жердеги лампалар) дуушар кылбоо керек.
Клиникалык сыноолордо, бул терапия менен дарыланган пациенттерде плацебого (80.6%) салыштырмалуу жабыркагандардын олуттуу тазалыгы (45.5%) болгон. Мындан тышкары, бул терапияны кабыл алган бейтаптардын 80% плацебо менен 40% салыштырганда оорунун көбүрөөк аймагын бир кыйла көбүрөөк тазалоо болгон. Терапия клиникалык жактан маанилүү жагымсыз окуялар жөнүндө кабарлоо менен жакшы кабыл алынган.
***
