Tildrakizumab тарабынан сатылып жатат Sunpharma Ilumya соода аты менен жана FDA тарабынан 2018-жылдын март айында III фазадагы көп борборлуу, рандомизацияланган, плацебо-контролдоочу reSURFACE 1 жана reSURFACE 2 клиникалык сыноолорунун маалыматтарын талдоодон кийин жактырылган. Эки изилдөө тең эң аз дегенде 75% негизги жыйынтыкка жетишти. PASI жана PGA упайлары менен өлчөнгөн теринин тазаланышы. Европа Комиссиясынын жана TGA, Австралиянын макулдугу 2018-жылдын сентябрында келди. Илюмиянын клиникалык жана экономикалык натыйжалуулугуна таянып, NICE, Улуу Британия 2019-жылы тилдракизумабды катуу псориазды дарылоо үчүн колдонууну сунуштады.
Бляшек псориаз дүйнө жүзү боюнча дээрлик 125 миллион адамды жабыркатат аутоиммундук сезгенүү оору болуп саналат. Көбүнчө симптомдор теринин айрым бөлүктөрүндө, анын ичинде тизеде, чыканакта, баштын терисинде же белдин ылдый жагында сезгенип, кычышып, оорутуучу кызыл тактар кирет. Ооруга чалдыккан адамдардын 80%ында жеңил жана орточо симптомдор бар, ал эми 20%ында бляшкалар жарылып, кан агууга жана андан ары ыңгайсыздыкка алып келет. Псориаз оорудан жапа чеккен бейтаптар үчүн олуттуу социалдык жана экономикалык кесепеттерге ээ. Жашоонун сапатына олуттуу таасирин тийгизет, анткени пациенттин депрессиясы жана өзүн-өзү өлтүрүү тенденциялары "нормалдуу" адамдар инфекция жуккан адамдардан социалдык алыстыкты сактагандыктан, аларды уялтып, андан ары кыйынчылыкта калтырышат.
Симптомдордун оордугуна жараша псориазды дарылоонун ар кандай түрлөрү бар. Ал териге майларды колдонуу менен жергиликтүү дарылоону, фототерапияны камтыйт, мында териге ультрафиолет нурунун таасири тийет жана химиялык объекттерди, ошондой эле антителолор сыяктуу биологиялык объекттерди камтыган системалык дары-дармектерди камтыйт.
Псориаздын модадагы биологиялык дарылоо ыкмаларына этанерцепт, адалимумаб, инфликсимаб, устекинумаб жана антителолор кирет. tildrakizumab бир нечесин атасак. Бул антителолор кабыл алуучу иммундук системанын ашыкча активдүү клеткаларын бутага алуу менен сезгенүүнү азайтуу аркылуу иш-аракет кылат. Биологиялык дарылоо көбүнчө псориаздын оор учурларда колдонулат, эгерде бейтаптар жогоруда айтылган башка дарылоого жооп бербесе.
Псориазды дарылоо үчүн колдонулган биологиялык жактардын арасында тилдракизумаб симптомдорду азайтуу жана анын баасын азайтуу жагынан эң натыйжалуу болуп көрүнөт. Клиникалык сыноолордун натыйжалары тилдракизумаб катуу тактаны жакшыртаарын көрсөттү псориаз плацебо же этанерцепт менен салыштырганда 28 жумада байкалган бир кыйла жакшырган. Мындан тышкары, tildrakizumab adalimumab жана ustekinumab сыяктуу натыйжалуу болуп көрүнөт. Чыгымдарга келсек, тилдракизуманд ай сайын adalimumabга караганда 18% га үнөмдүү, бул беш жылдык мөөнөттүн ичинде чыгымдардын олуттуу кыскарышына алып келет.
Tildrakizumab тарабынан сатылып жатат күн Фармациялар соода аталышы менен Илюмя, жана FDA тарабынан 2018-жылдын март айында III фазадагы көп борборлуу, рандомизацияланган, плацебо көзөмөлүндөгү reSURFACE 1 жана reSURFACE 2 клиникалык сыноолорунун маалыматтарын талдоодон кийин жактырылган. Эки изилдөө тең өлчөнгөндөй тери тазаланышынын эң аз дегенде 75% негизги акыркы чекитине жетишти. PASI жана PGA упайлары боюнча. Европа Комиссиясынын жана TGA, Австралиянын макулдугу 2018-жылдын сентябрында келди. Илюмиянын клиникалык жана экономикалык натыйжалуулугуна таянып, NICE, Улуу Британия 2019-жылы тилдракизумабды катуу псориазды дарылоо үчүн колдонууну сунуштады.
***
Комментарийлер жабылган.