Neffy (эпинефрин мурун спрейи) FDA тарабынан I типтеги аллергиялык реакцияларды, анын ичинде өмүргө коркунуч туудурган анафилаксияны шашылыш дарылоо үчүн бекитилген . Бул сайма сайууну каалабаган жана өмүргө коркунуч туудурган анафилаксия кырдаалына туш болгондорго (айрыкча балдарга) эпинефринди берүүнүн альтернативдүү жолун камсыз кылат.
Эпинефрин - анафилаксия үчүн өмүрдү сактап калуучу жалгыз дарылоо. Ал азырынча булчуң ичине (IM) же венага (IV) жолу менен башкарылуучу инъекция түрүндө гана жеткиликтүү. Неффи - инъекция жолу менен берилбеген анафилаксияны дарылоо үчүн биринчи эпинефрин продуктусу.
Мурун спрейин бекитүү изилдөөлөрдүн жыйынтыгына негизделген. Эки жол, б.а. мурунга спрей жана инъекция кабыл алгандан кийин кандагы эпинефриндин салыштырма концентрациясын көрсөттү. Алар ошондой эле анафилаксияны дарылоодо эпинефриндин эки маанилүү таасири болгон кан басымынын жана жүрөктүн кагышынын ушундай жогорулашын көрсөтүштү.
Неффи - бул бир мурундун тешигине киргизилүүчү бир дозалык спрей. Эгерде симптомдор жакшырбаса же симптомдору начарласа, экинчи доза (жаңы мурун спрейин ошол эле мурундун тешигине колдонуу менен) берилиши мүмкүн. Бейтаптар жакын мониторинг жүргүзүү үчүн тез медициналык жардамга кайрылыъыз керек болушу мүмкүн.
Каршы көрсөтмөлөр - мурундун полиптери же мурунга хирургиялык тарыхы сыяктуу мурундун кээ бир шарттары, алар сиңирүүгө таасир этиши мүмкүн, кээ бир шарттар жана сульфит менен байланышкан аллергиялык реакциялар. Мындай шарты бар бейтаптар инъекциялык эпинефрин продуктусун колдонуу үчүн медициналык адис менен кеңешиши керек. Кеңири таралган терс таасирлерге тамактын кычышуусу, мурундун кычышуусу (интраназалдык парестезия), баш оору, мурундун дискомфорту, кыжырдануу, кычышуу (парестезия), чарчоо, тремор, мурундун агышы (ринорея), мурундун ичиндеги кычыштыруу (мурдун кычышуусу, ичтин кычышуусу) кирет. оору, тиштин (гингивалдын) оорушу, ооздун сезбей калышы (оралдык гипоестезия), мурундун бүтүшү, баш айлануу, жүрөк айлануу жана кусуу.
Аллергиялык реакциялар – бул адамдын иммундук системасынын адатта симптомдорду пайда кылбаган затка болгон анормалдуу реакциясы.
Анафилаксия медициналык шашылыш деп эсептелет. Бул, адатта, дененин бир нече бөлүгүн камтыган оор, өмүргө коркунуч туудурган аллергиялык реакция. Кээ бир тамак-аштар, дары-дармектер жана курт-кумурскалардын чаккандары анафилаксияга алып келиши мүмкүн болгон жалпы аллергендер. Симптомдор, адатта, таасир эткенден кийин бир нече мүнөттүн ичинде пайда болот жана алар менен чектелбестен, уюк, шишик, кычышуу, кусуу, дем алуунун кыйындашы жана эсин жоготууну камтыйт.
FDA ARS Pharmaceuticals компаниясына Неффиге уруксат берди.
***
Колдонулган адабияттар:
- FDA Анафилаксияны дарылоо үчүн биринчи мурун спрейин бекитти. Жарыяланган күнү 09 август 2024. жеткиликтүү https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
***
 has been approved by the FDA for the emergency treatment of Type I allergic reactions including life-threatening anaphylaxis. This provides an alternative route of administration of epinephrine to those (especially children) averse to injections and are faced with a life-threatening situation of anaphylaxis.){kind=link}